近日，了解到一起因药房在O2O平台上销售3个月内近效期的药品而被投诉并重罚的案例，对此花了些时间研究了各大平台的针对药品近效期的限制销售的政策

01  药品有效期的定义及相关法规

国家对于药品有效期有着严格且明确的规定。药品有效期是指药品在规定的贮存条件下，能够保持其质量和疗效的期限。国家相关法规都要求严密监管近效期药和近效期药的副作用，但是并没有详细说明在效期内多长时间不能进行销售。有一个事实是明确的，药品效期内服用都是安全的。

相关法规：

《中华人民共和国药品管理法》

第九十八条 未标明或者更改有效期的药品；未注明或者更改产品批号的药品；超过有效期的药品为劣药，禁止生产、销售、使用。

《药品经营质量管理规范》

第八十五条 企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。

百六十二条 企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。

百六十三条 企业应当对药品的有效期进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。

百六十七条 销售药品应当符合以下要求：

（一）处方经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对方可销售。

（二）处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件。

（三）销售近效期药品应当向顾客告知有效期。

（四）销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；提供中药饮片代煎服务，应当符合国家有关规定。

02  电商平台对近效期药品的销售模式

根据整理，目前电商平台对近效期药品的销售要求有五种模式：

个别平台要求效期低于90天需要公示效期，只要在效期内就可以销售

个别平台要求效期低于180天需要公示效期，只要在效期内就可以销售

个别平台要求效期低于180天需要公示的同时对效期低于30天的禁止销售

大多数平台要求效期低于180天需要公示的同时对效期在90天内的禁止销售

个别平台要求效期低于180天的禁止销售

如上述第五种模式，可以看出平台对销售政策要求极严，但稍显外行。

药品的效期一般为2年，从厂家生产，经过批发商，到零售商家大多已经过了3个月了。如果平台限制效期在3-6个月内的药品就不能销售，那对商家而言，药品的可售时长只有15-18个月。这样商家的损耗就必然加大，变相加重了商家的经营风险。

对于一些O2O平台来说，客户买药一般情况是因为对药品有急切的需求。例如一个客户因为感冒发热急需用药，在O2O平台下单后约半小时左右到货。到货后一般会直接使用而不是囤积，在这种情况下，平台对于药品效期的政策是否要相应的放宽？

以上仅代表个人观点，欢迎同行批评指正。