国家药品监督管理局近日集中通报6起医疗器械网络销售违法违规典型案例，涉及未履行告知义务、无证经营、销售未注册医疗器械、未建立进货查验制度、标签说明书不规范、未展示备案信息等多类违法行为。这些案例为所有医疗器械网络经营者敲响了警钟。

未履行告知义务与资质缺失

攀枝花市东区一心阁商贸经营部在饿了么平台销售电子体温计等医疗器械，未按照规定告知负责药品监督管理的部门、未执行进货查验记录制度、未建立销售记录制度、未在产品主页面显著位置展示其医疗器械注册证或者备案凭证。违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条、第四十六条和《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条规定。攀枝花市市场监督管理局已对当事人作出行政处罚。

上海季褚商贸有限公司未办理第二类医疗器械备案在美团平台销售第二类医疗器械，监管部门责令改正后仍未改正。违反了《医疗器械监督管理条例》第四十一条规定，最终受到行政处罚。

无证经营与产品资质问题

许某未取得医疗器械经营许可证在拼多多平台销售第三类医疗器械人类免疫缺陷病毒p24抗原及抗体检测试剂盒（胶体硒法）。违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定，当事人被处以行政处罚。

赣州西朗生物科技有限公司在百度健康商城销售未依法注册的第二类医疗器械补牙材料，未建立并执行进货查验记录制度。违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条、第五十五条规定。2025年8月12日，赣州市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条、第八十九条规定，赣州市市场监督管理局给予当事人行政处罚。

产品宣传与信息展示违规

临漳航景医药销售有限公司在京东平台销售的类医疗器械医用冰垫，产品标示适用范围：“适用于发质发白、发黄、干燥暗淡、白发等人群”，与产品备案的预期用途：“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤”不一致。违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条规定。临漳县市场监督管理局给予当事人行政处罚。

新疆疆荣通达国际商贸有限公司在快手小店网销售类医疗器械导光凝胶，未在产品销售页面展示类医疗器械备案信息，监管部门责令改正后仍未整改。违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条规定，最终受到行政处罚。

监管提示与消费警示

从事医疗器械网络销售必须在其主页面显著位置展示生产经营许可证件或备案凭证，产品页面应展示医疗器械注册证或备案凭证。

消费者网购医疗器械时，务必关注商家资质和产品注册信息，核对产品名称、规格、适用范围等是否与注册证一致。

目前药品监管部门正依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强网络销售监测和违法违规线索处置，保持高压态势，切实维护人民群众用械安全。